¿Qué es la Temperatura Cinética Media (MKT) y su Importancia en la Industria de Alimentos y Farmacéutica?

La Temperatura Cinética Media (MKT) es un parámetro crítico utilizado para evaluar el efecto acumulado de las fluctuaciones de temperatura en el almacenamiento y transporte de productos perecederos. Es una representación simplificada de cómo las variaciones de temperatura afectan la degradación de estos productos a lo largo del tiempo.

La MKT se calcula como la temperatura única a la cual la cantidad total de degradación en un período determinado equivale a la suma de las degradaciones individuales que ocurrirían a varias temperaturas. Sin embargo, obtener un valor MKT significativo no es posible con lecturas diarias de termómetros tradicionales, ya que las fluctuaciones de temperatura no son lineales.

Afortunadamente, existen registradores de datos y sistemas de gestión de edificios que pueden capturar múltiples lecturas de temperatura durante un período de tiempo y calcular la MKT. Estos dispositivos son esenciales para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y seguridad en la industria.

En cuanto a las desviaciones de temperatura, estas se clasifican generalmente en dos categorías: "pico" y "plana". Las desviaciones "pico" implican variaciones repentinas pero rápidamente recuperables, mientras que las desviaciones "plana" mantienen la temperatura fuera del rango requerido durante un período prolongado, lo que puede tener efectos diferentes en el producto.

La MKT tiene diversas aplicaciones, incluyendo:

• Estudios de estabilidad: Se utiliza para simular la descomposición de sustancias farmacológicas.
• Almacenamiento: Permite evaluar las variaciones de temperatura en productos refrigerados y a temperatura ambiente, conforme a regulaciones específicas.
• Transporte: Aunque algunos sugieren su uso en entornos de transporte, se debe tener en cuenta que la MKT no considera efectos como temperaturas bajo cero o no capturadas durante el transporte, y no es recomendable para valores por debajo de cero.

Es importante destacar que la MKT está aceptada por organismos reguladores como la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) y la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos), lo que la convierte en un parámetro crucial en la garantía de la calidad y seguridad de los productos.